La salute prima del mercato…

… Cambiamo l’europa !

Vogliamo un’Europa che attui una politica dei farmaci al servizio dei cittadini europei e del Sud del mondo, non di “big pharma”.

Oggi i farmaci sono sviluppati, prodotti e commercializzati da aziende for profit la cui redditività e il profitto hanno la precedenza sulla salute pubblica. La pandemia di Covid 19 ne è stata purtroppo una drammatica dimostrazione a livello europeo. L’Unione Europea ha speso decine di miliardi di euro di denaro pubblico per i vaccini anti-covid.  Tuttavia, questi vaccini sono stati resi possibili solo grazie a una massiccia iniezione di denaro pubblico e ai progressi della ricerca pubblica (brevetto del 2005 dell’Università della Pennsylvania, che riduce la natura infiammatoria dei vaccini a RNA, e brevetto 070 del governo statunitense, che stabilizza il frammento di RNA utilizzando microsfere lipidiche). Da un lato, l’industria farmaceutica vendeva i suoi vaccini a prezzi maggiorati ai Paesi più ricchi; dall’altro, opponendosi all’abolizione dei brevetti, privava dei vaccini le popolazioni dei Paesi meno ricchi. L’associazione Global Justice Now, utilizzando i dati di Our World in Data, ha stimato le conseguenze in oltre 10.000 morti evitabili al giorno.

La posizione di monopolio dell’industria sui farmaci, conferita dai brevetti e dai diritti di proprietà intellettuale, e le aspettative dei pazienti di accedere a nuovi farmaci per malattie poco o male trattate, stanno spingendo i governi ad accettare condizioni finanziarie ingiustificate. Tra il 2000 e il 2009, il costo dei farmaci ha fatto aumentare del 76% la spesa pubblica per i farmaci negli Stati membri europei. Ciò sta mettendo sotto pressione i bilanci dei sistemi sanitari e sociali di tutti i Paesi europei. Allo stesso tempo, i margini di profitto dei gruppi farmaceutici continuano a crescere, raggiungendo quasi il 25%. Vincent Kiezebrink, ricercatore di Somo, ha stimato che il tasso di profitto di Moderna sul suo vaccino Covid è di circa il 44%, quello di Pfizer di circa il 50%. Questi gruppi farmaceutici sono diventati una delle forze più potenti del settore economico. La lobby farmaceutica spende almeno 40 milioni di euro all’anno a livello europeo. Si tratta di una cifra quindici volte superiore a quella che la società civile spende per le attività di lobbying sulla salute pubblica.

Diversi meccanismi a livello europeo stanno portando a un aumento del costo della spesa per i farmaci per gli Stati e i pazienti:

• I trattati di libero scambio e libero investimento

Proteggono gli interessi economici dell’industria farmaceutica. Questi trattati (TTIP, CETA, ecc.) prevedono in particolare l’esclusività dei dati delle sperimentazioni cliniche o la riservatezza delle informazioni sulle aziende, con la minaccia di gravi sanzioni. Con il tribunale arbitrale, gli interessi economici delle multinazionali prevalgono sull’interesse pubblico. Gli accordi TRIPS e TRIPS-plus trasformano i farmaci in merci soggette alle leggi del mercato, del profitto e della redditività finanziaria. Questi accordi minano l’accesso ai farmaci per le popolazioni più svantaggiate.

• L’assegnazione di sovvenzioni europee tramite partenariati pubblico-privato

Le istituzioni europee hanno finanziato un progetto pubblico-privato da 5,3 miliardi di euro, adattato alle esigenze dell’industria farmaceutica (Innovative Medicines Initiative). Ma sono le aziende commerciali ad appropriarsi di tutti i profitti.

• Il sistema dei brevetti e la fissazione del prezzo

La missione dell’Agenzia europea per i farmaci è quella di valutare e monitorare i medicinali nell’Unione europea, nell’interesse della salute pubblica. Eppure concede l’autorizzazione al 90% dei farmaci che offrono un valore aggiunto per la salute minimo o nullo rispetto ai farmaci esistenti. Questo ostacola l’uso dei farmaci generici.

D’altra parte, il prezzo e le condizioni di rimborso sono stabiliti dalle autorità nazionali degli Stati membri attraverso un meccanismo di accordo opaco, che consente un profitto eccessivo, senza una regolamentazione europea.

Il contesto di difficoltà di bilancio per i sistemi di previdenza sociale e di servizio sanitario e le restrizioni di bilancio per l’assistenza sanitaria indotti dalle politiche europee, ha determinato l’aumento dei costi dei farmaci, pagati direttamente dai pazienti o tramite assicurazioni integrative (i cui premi sono in rapido aumento).

Negli ultimi anni, le aziende farmaceutiche hanno favorito carenze di alcuni farmaci, creando ulteriori pressioni sui prezzi di vendita, senza alcuna reazione da parte dell’Europa.

• I medicinali innovativi

Mancano un quadro e una collaborazione a livello europeo quando si tratta di negoziare i prezzi di questi farmaci. Un esempio: la multinazionale Gilead detiene il brevetto del Sofosbuvir. Il costo di produzione di un ciclo di Sofosbuvir è di 100 euro. Il prezzo di vendita è di 30.000 sterline nel Regno Unito, 84.000 dollari negli Stati Uniti, 40.000 euro in Belgio e 41.000 euro in Italia e Francia. Gilead ha acquistato i risultati della ricerca per questo trattamento da un’università pubblica. Dopo meno di un anno di commercializzazione, tutti i costi di investimento sono stati rimborsati.

• Il modello di business attuale delle case farmaceutiche è molto efficiente nel generare valore per gli azionisti: ad esempio, produce profitti tra i 4 e i 5 miliardi di euro all’anno per gli azionisti di Sanofi. Tuttavia, è molto meno efficiente nel soddisfare i bisogni di salute della popolazione. Un terzo della popolazione francese si trova di fronte a carenze di medicinali. Le carenze di scorte sono aumentate di 300 volte in dieci anni, raggiungendo quota 3700 nel 2023 (secondo l’ANSM). Le industrie farmaceutiche hanno annunciato l’intenzione di rinunciare alla produzione di altri 700 medicinali. La produzione di vecchi prodotti, anche se utili e di grande interesse terapeutico (MITM), viene abbandonata dalle industrie farmaceutiche che li considerano poco redditizi. Le aziende preferiscono orientarsi verso innovazioni terapeutiche (fortemente sostenute dalle finanze pubbliche) per le quali richiedono prezzi esorbitanti, rendendole inaccessibili alle popolazioni più svantaggiate
• Le trattative segrete tra le autorità e l’industria farmaceutica sotto il velo del segreto aziendale portano a accordi tariffari senza alcun controllo democratico.
• Questi meccanismi aumentano le difficoltà e il rischio di carenza o mancanza di accesso nei paesi con il potere d’acquisto più basso, poiché l’industria farmaceutica vende prioritariamente ai paesi ricchi e a costi più elevati.[AM1] 
• I farmaci generici non sono considerati una priorità in molti paesi anche se presentano una qualità equivalente.
• Il sovrapprezzo per il paziente diventa così insostenibile che si registra un numero record di prescrizioni abbandonate, a favore di un’automedicazione talvolta completamente controproducente.
• La vendita in confezioni eccessive costituisce una fonte di spreco e inaccettabile inquinamento.

Le nostre priorità

• L’Europa deve sviluppare un ente europeo indipendente dalle aziende farmaceutiche, promuovendo la ricerca universitaria e pubblica e la produzione di medicinali e prodotti medici basati su costi reali e sui bisogni identificati, anche se non risultassero redditizi.

• I farmaci essenziali devono essere “accessibili, disponibili, economicamente abbordabili, di buona qualità e utilizzati correttamente”, al fine di rispondere ai bisogni di miliardi di persone in Europa e nel resto del mondo.
• Nel caso in cui una risorsa di farmaci generici (soggetti agli stessi requisiti di qualità e controllo di tutti i farmaci) sia disponibile, dovremmo darvi priorità tramite gli appalti pubblici. Quando un farmaco è venduto a un prezzo eccessivamente alto, la produzione di questi farmaci prima della scadenza del brevetto dovrebbe essere resa possibile attraverso licenze obbligatorie. Di conseguenza, l’uso delle licenze obbligatorie dovrebbe essere semplificato. In situazioni di crisi sanitaria, come la pandemia da COVID o quando ci sono bisogni sanitari insoddisfatti, la revoca dei brevetti su tutte le terapie deve essere una scelta necessaria.
• Le istituzioni europee, come l’EMA e la Commissione Europea, devono sostenere lo sviluppo di nuovi modelli di ricerca e sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti di qualità, come quelli basati sui principi della “scienza aperta” e su licenze socialmente responsabili, in base alle esigenze mediche e sociali. Le collaborazioni internazionali devono essere incoraggiate e i finanziamenti pubblici devono essere forniti in quantità necessaria, senza lasciare i benefici agli investitori privati. 
• È necessario stabilire una migliore collaborazione tra gli Stati membri e le istituzioni europee per valutare il valore di un nuovo medicinale, il costo del suo sviluppo e accedere a tutte le informazioni utili.
• È necessario determinare in modo più preciso l’innovazione e la necessità sociale e terapeutica rispetto alle alternative già disponibili sul mercato dei farmaci (come i farmaci generici e biosimilari, ad esempio)

• L’UE dovrebbe adottare una politica di investimenti pubblici e appalti pubblici per evitare le richieste delle lobby delle multinazionali farmaceutiche, condizionare gli aiuti pubblici al settore privato all’accessibilità per tutti a livello europeo e globale, considerare questi aspetti nella determinazione dei prezzi e vietare le negoziazioni segrete sotto la copertura del segreto aziendale. 

• L’UE deve garantire un’autonomia sanitaria per i bisogni essenziali negli Stati membri rilocalizzando la produzione di principi attivi. La ricollocazione delle produzioni sanitarie è un’opportunità per imporre nuove scelte politiche che favoriscano la creazione di organizzazioni senza finalità di lucro, gestite democraticamente dalla comunità e che garantiscano l’effettività del diritto alla salute per l’intera popolazione.

• L’UE deve sviluppare metodi di equa solidarietà con il resto del mondo e deve sostenere le iniziative a favore della produzione locale di farmaci, vaccini, test e prodotti medici.

• L’UE deve esprimere una reale volontà politica per raggiungere un accordo e una coerenza nella regolamentazione al fine di prevenire le carenze non solo durante le crisi pandemiche. Deve adottare misure più incisive nei confronti dell’industria farmaceutica, incluso l’impiego di sanzioni, contro le frequenti interruzioni delle scorte in quanto è essenziale per garantire un approvvigionamento stabile di medicinali e prevenire situazioni di carenza che possono avere impatti negativi sulla salute pubblica.

L’UE deve denunciare e porre fine agli accordi TRIPS e TRIPS-plus e agire per rispondere ai bisogni universali di salute dell’umanità affinché il farmaco possa godere di uno specifico status giuridico riconosciuto nel diritto internazionale, che lo renda non appropriabile, in modo che non rientri fra gli scambi commerciali; di essere cioè al di fuori delle leggi del mercato, del profitto e della concorrenza. Questo status potrebbe essere quello di bene comune.

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